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菲律宾计划修订和更新食品生产要求和程序指南

发布时间:2019-06-24 10:03 作者:快乐飞艇 点击量:205

  核心提示:与此&#;同时,菲律宾亦采取类似;措施,进一步精简有关公共!服务的程序。2019年,12月12日,菲律宾卫生部(菲律宾FDA)发布了草案。建议修订和更新2016/0;003行政命令食品。和药品监督管理局统一许可和程序指南。!反馈的最后期限尚不清楚。

  菲律&#;宾还采取类似措!施进一步精简有关,公共服务的程序,。2019年12月12日,菲律宾卫生部(菲律宾FDA)发布了草案。建议修订和更新20,16;/000,3行政命令食品和药品监!督管理局统一许可和程序指南。反馈的最后期限尚不清楚。

  根据草案,修订的目的是重新设计和简化菲律宾FDA的公共服务业务,并使其系统自动化,以节省公共服务的时间。该法案于2019年7月1;7日正!式实施,该法案于2019年7月17日正式;实施。

  根据菲律宾R.A.3720的“食品、药品和化妆品法”,菲律宾FDA授权从事所有卫生产品(&#;HealthProp)。卫生产;品在R.A.9711&、lt;食品药品管理办法2009>;中的定义范围包括:加工食品补充剂。食品添加剂和配料、药品、化妆品、医疗卫生设;备、家用有害物质包括城市农药、、玩具和儿童保育用品。卫生部和菲律宾FDA是!保护;公众!健康和安全的其他产品。菲律宾FDA下属的食品和条例研究中心为食品和条例研究中心提供技术支持。这;项修订不涉及餐厅、学校食堂、,超市等。

  为了统一标准,草案与R。.A.9711和其他相关法律!法规相结。合。明确定义了初始申请或原始申请授权人合格的人员风险管理计划。

  在现行指导的基础上,进一步明确了所有从事卫生产品业务或经营的公共或私人实体。从事生产,进口,出;口,销售,供销,。办公室,分销,转让,非消费者使用促销广告或、赞助&#;活动。应首先获得FDA、颁发的业务许可证(LicensetoOperate)和产品市场授权。也就是说,产品注册证书(产品注册证书)&#;。缩写为。CPR和产品通知证书(CertificateofProductification缩写为CPN)。

  R.11032及其执行规则和条例的所有规定均应适用于本命令的执行情况。FD,A必须在其;网站上建立。在线LTO应用程序,并跟踪应用程序,并公布如何使用在线E-LTO系统的指南。如果FDA不能、满足申请表格的要求,&#;申请人可以在自己的办,公室或家里打印LTO系统。向业主的首席执行官或正式授权人发送LTO快递。

  所有作为制造商申请LTO的加工厂!和,机构必须在区域监督业务办公室允许之前进行检。查。区域监、督业务办公室应!当将合规证书(CertificateofCompliance)转交相关中心签发LTO..

  该草案明确规定FDA的监督和检查方!法:FDA应有权在开放时间内进入任何FDA许可机构进行,例行或抽查。许可机构&#;有责任立&#;即从市场召回或移除被FDA禁止或&#;宣布为有害、不安全或危险的卫生产品,或发现对公共卫生,造成严重的威胁。

  总之,如果命令正式发布(宪报发布后30天内!生效),它将成为,菲律宾对卫生工业的要求。和早期和更新申请的重要指导文件。FDA相关人,员将根据业务需;求的复杂性,在规定;的最大处理期限内处理所有相关申请。这项命令涵盖了食品、药品、化妆品和快乐飞艇;相关的卫生设备。